უარი სახელმწიფოს სასარგებლოდ - საბაჟო პროცედურა

საბაჟო პროცედურები და FDA უარის ინსტრუქციები

საბაჟო პროცედურები გულისხმობს ქვეყანაში შემოსული და გასული საქონლის რეგულირებას, სახელმწიფო კანონებთან და პოლიტიკასთან შესაბამისობის უზრუნველყოფას.

რა არის იმპორტი?

იმპორტი ეხება საზღვარგარეთიდან ქვეყანაში საქონლის გასაყიდად ან გამოსაყენებლად შემოტანის პროცესს.

FDA - იმპორტის უარყოფის პროცესი

თუ FDA დაადგენს, რომ გადაზიდვა არღვევს მის კანონებსა და რეგულაციებს, გადაზიდვა უნდა განადგურდეს ან ექსპორტირებული იყოს საბაჟო და საზღვრის დაცვის (CBP) და FDA-ს ზედამხედველობით FDA-ს მოქმედების თარიღიდან 90 დღის განმავლობაში. ეს ცნობილია როგორც უარის შესახებ შეტყობინება.

ნივთის უარყოფის მიზეზები

1. უპასუხა: თქვენ არ უპასუხეთ FDA-ის შეტყობინებას ფლობისა და მოსმენის შესახებ ათი სამუშაო დღის განმავლობაში და არც გთხოვეთ გაფართოება.
2. არასაკმარისი მტკიცებულება: თქვენ მოგვაწოდეთ პროდუქტის საგარანტიო რეგისტრაციის დამადასტურებელი საბუთი, მაგრამ FDA-მ მიიჩნია, რომ არაადეკვატური იყო დარღვევის უარყოფა.
3. ლაბორატორიული ანალიზი: თქვენ არ მოგვაწოდეთ პირადი ანალიზის ლაბორატორიის ანგარიში, რომელიც დაადასტურებდა თქვენი პროდუქტის ლეგალურობას. FDA-მ დაადგინა, რომ ლაბორატორიამ სათანადოდ არ შეისწავლა პროდუქტი.

რეფორმულირების წინადადება:თქვენ წარადგინეთ წინადადება (ფორმა FDA 766) თქვენი პროდუქტის ხელახალი ფორმულირებისთვის, მაგრამ ის უარყოფილი იქნა რეფორმულირების გაურკვევლობის გამო.

   მაგალითი: თუ სალმონელა აღმოჩნდა თქვენს საკვებში და თქვენ შესთავაზეთ სტერილიზაცია, FDA-მ შეიძლება უარყოს ეს გეგმა არასაკმარისი სანიტარული პროცედურების გამო.

1. ეტიკეტირების საკითხები:თქვენი მცდელობები პროდუქტის ეტიკეტირების რეფორმირების მიზნით არასაკმარისი იყომაგალითი: ეტიკეტირების რეფორმის მეორე მცდელობა შეიძლება კვლავ ჰქონდეს უზუსტობები, რაც უარყოფითად მიგვიყვანს.
2. დაგვიანებული მიწოდება: თქვენი გადაზიდვის ნაწილი, შეკეთებული ავტორიზებული განაცხადის მიხედვით (ფორმა FDA-766), შეიძლება უარყოფილი იყოს, თუ გადაზიდვის დარჩენილი ნაწილი სათანადოდ არ იქნა დამუშავებული.

სიტუაციის მოხსენება

FDA უგზავნის შეტყობინებას უარის თქმის შესახებ გადაზიდვის გამგზავნს. ასლები ასევე შეიძლება გაიგზავნოს ბროკერს და მიმღებს და CBP ეცნობება FDA-ს მეშვეობით.

ვარიანტები, თუ თქვენი საქონელი უარყოფილია 

1. გადაყარეთ პროდუქტი FDA და CBP ზედამხედველობის ქვეშ.
2. საქონლის ექსპორტი FDA და CBP ხელმძღვანელობით.

დაუკავშირდით განკარგვისთვის 

მიჰყევით ინსტრუქციებს თქვენი ადგილობრივი CBP ოფისიდან, რომ ამოიღოთ ან გაანადგუროთ საქონელი 90 დღის განმავლობაში. თუ FDA დაესწრება განადგურების ან ექსპორტის დროს, დაუკავშირდით FDA მენეჯერს, რომელიც ჩამოთვლილია სამოქმედო შეტყობინებაში.

შეუსრულებლობის შედეგები 

თუ თქვენ არ ამოიღებთ ან არ გაანადგურებთ საქონელს 90 დღის განმავლობაში, CBP ეცნობება და მოითხოვს საქონლის დაბრუნებას CBP-ის მიერ დამტკიცებულ ადგილზე შესვლის პორტში. CBP-ს შეუძლია დააკისროს ობლიგაცია ლიკვიდირებული ზიანისთვის, თუ საქონელი დროულად არ დაბრუნდება.

გაფართოების მოთხოვნები 

FDA არ ანიჭებს გაფართოებას 90-დღიანი ფანჯრის მიღმა უარყოფილი საქონლის განკარგვის ან ექსპორტისთვის.

უარყოფის გადაწყვეტილების გამოწვევა 

FDA-ს გადაწყვეტილება უარის თქმის შესახებ საბოლოოა და არ შეიძლება გასაჩივრდეს.

FDA უარყოფის ჩანაწერი 

იმპორტზე უარის თქმის მოხსენებაში (IRR) ჩამოთვლილია გადაზიდვები, რომლებიც შეიძლება არღვევდნენ FDA-ს კანონებს და რეგულაციების, უზრუნველყოფენ ინდუსტრიის კოდებს, ქვეყანას/რეგიონს და პროდუქტის აშლილობას. IRR ყოველთვიურად განახლდება საზოგადოების ინფორმირებისთვის.